鲁南制药
6种原料药通过FDA认证
2014年09月25日 来源:鲁南商报

【PDF版】
本报9月24日讯 (通讯员 杜永武 记者 廖杰)9月18日,鲁南制药集团收到来自美国FDA(美国食品药品监督管理局)的官方函件,确认鲁南制药集团新时代药业的原料药通过FDA认证。
美国FDA检查员对鲁南制药集团新时代药业的克拉维酸钾、七氟烷等6种原料药产品进行了生产现场检查,日前,FDA完成了对现场检查报告的审评,并签发了审核通过信函。
据了解,获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。
这次鲁南制药集团新时代药业6种原料药产品通过美国FDA审核,对于该集团原料药产品进入法规市场具有重要意义,同时对产品的质量提升和全球市场的销售产生积极影响,有利于进一步扩大和发展国际市场。