临沂修订药械安全突发应急预案
2015年04月20日 来源：鲁南商报
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本报4月19日讯 (记者 周广聪)为指导规范药品医疗器械安全突发事件的应急处置工作,有效预防、及时控制和正确处置药品安全突发事件,根据上级有关文件规定要求,临沂市食品药品监督管理局修订印发了《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。
《预案》要求按照统一领导、分级负责,预防为主、平急结合,快速反应、协同应对,依法规范、科学处置的原则,开展药品安全突发事件应急处置工作,并对药品安全突发事件的组织体系进行明确界定,要求市、县两级监管部门成立应急领导小组,具体负责药品安全突发事件应急指挥和组织协调工作。
据悉,《预案》健全了药品安全突发事件监测、预警报告制度,要求市局建立药品安全监测制度,加强对重点品种、重点环节,尤其是高风险品种质量安全的日常监管、监督抽验等工作,及时报告药品安全突发事件,对可以预警的药品安全突发事件,根据风险分析结果进行预警。
